Fabrikat/model

Oticon Medical, Cochlear Implant System

Modeller...

• Neuro Zti cochlear implant
• Neuro Zti CLA cochlear implant (M80184)
• Neuro Zti Clasic cochlear implant (M80184)
• Neuro Zti EVO cochlear implant (M80185)

Systemet består af...

• Receiver/stimulator
• Fixationssystem
• Magnetimplantat
• Magnet som kan afmonteres
• Kontaktelektrode-array

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla 

3,0 Tesla (kun efter kirurgisk fjernelse af magnetisk implantat)

Scannerarkitektur

Kun tunnelscannere (vertikalt magnetfelt ikke tilladt)

Spatial gradient

Ingen restrektioner

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

SAR

Body: 2,0 W/kg, Head: 3,2 W/kg

Normal Operating Mode

B1+rms

Ingen restrektioner

Coil type

T/R hovedspole må IKKE anvendes

Specielle forhold

Alle eksterne komponenter (BTE, antenne, audiostreamer og kabler) skal fjernes inden patienten tages ind i scannerkabinen.

Hovedbandagering (kraftig kompression) skal foretages (således at implantat ikke forskydes). Ved mangelfuld fiksation, vil implantatet kunne forskydes eller løsrives fra sit leje og kirurgisk indgreb kan efterfølgende blive nødvendigt. Patienten skal informeres om dette.

Hovedets longitudinale akse skal ligge 100% parallelt med hovedmagnetfeltet.

Scanningen skal afvikles som 'head first'. Indkøring i scannertunellen med fødderne først er absolut kontraindikation. Patienten skal ligge i rygleje. Hovedet skal ligge præcist i isocenteret under scanafvikling. Hovedet skal være positioneret og fikseret som beskrevet fra 30 cm før gantryindgangen.

De første 6 måneder efter implantation/operation må patienten ikke MR-scannes

3,0 Tesla: Magnetimplantat skal fjernes (kirurgisk) inden scanafvikling...

Artefakter

Billedartefakter må forventes

Patientinformation

Magnet implantatet vil kunne forskyde sig under scanningen (ved 1,5 Tesla)

Patienten skal orienteres om at magneten vil kunne blive afmagnetiseret og derfor skal udskiftes ved et mindre kirurgisk indgreb.

Patienten vil kunne høre bippe- og skrattelyde, alternativt en svag susen. Patienten skal informeres om, at disse lydoplevelser ikke er ensbetydende med at implantatet efterfølgende vil være defekt.

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 329. Revision: 1.5

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 15.08.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023