073_sikkerhed_edwards_sapien

Hjerteklap-protese / Heart Valve

Edwards Sapien (flere modeller)

Edwards Lifesciences

Fabrikat/model

Hjerteklap-protese

Heart Valve

Edwards Lifesciences


Følgende modeller...

     - Edwards SAPIEN aortic valve

     - Edwards SAPIEN XT aortic valve

     - Edwards SAPIEN 3 aortic valve

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla og 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restriktioner

Spatial gradient

Maksimalt 25 T/m (2500 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

Ingen restriktioner

SAR

WB-SAR: 2,0 W/kg ved 15 minutters scanning

Normal Operating Mode

First Mode er ikke tilladt

B1+rms

Ingen restriktioner

Coil type

Ingen restriktioner

Specielle forhold

Patienten kan scannes umiddelbart efter implantation

Temperaturstigning

Sapien: Maksimalt 1,1 grader ved Normal Operationg Mode i 15 min

Sapien XT: Maksimalt 2,6 grader ved Normal Operationg Mode i 15 min

Sapien 3: Maksimalt 3,0 grader ved Normal Operationg Mode i 15 min

Artefaktdannelse

Sapien: Maksimalt 40 mm fra implantatet

Sapien XL: Maksimalt 30 mm fra implantatet

Sapien 3: Maksimalt 30 mm fra implantatet

Kilde

Produktinformation fra Edwards Lifesciences

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 073. Revision: 1.5

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 01.08.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023