Fabrikat/model

Eyemate -IO og Eyemate -IO/KP

Pressure Sensing Device, IOP

Implandata Ophthalmic Products GmbH

Systemenheder

Eyemate-systemet består af følgende enheder...

 Eyemate -IO - Aktivt implantat til trykmåling - Conditional

 Eyemate -IO/KP - Aktivt implantat til trykmåling - Conditional

 Mesograph reading Device - Unsafe

Karensperiode

Patienter med Eyemate, kan, uden problemer, MR-scannes umiddelbart efter indsættelse...

Statisk feltstyrke

Maksimalt 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restrektioner

Spatial gradient

Maksimalt 7,2 T/m (720 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

SAR

Maksimal WB-SAR: 2,7 W/kg over 15 minutter

B1+rms

Ingen restrektioner

Coil type

Ingen restrektioner

Temperaturstigning

Maksimalt 1,6 grader ved ovenstående SAR-restriktion (ved 3 Tesla og efter 15 minutters samlet scantid)

Artefakter

Maksimalt 5 mm fra implantatet og maksimalt 140 mm2

Kilde

IFU fra leverandøren (Ref - 1338 - 001)

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 1338. Revision: 1.5

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 21.02.2025

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2027