Fabrikat/model

Passive ortopædiske implantater

Osteosyntesemateriale og alloplastikker

Generisk sikkerhedsvejledning

Bemærk

Ved passive implantater forstås implantater uden aktive elektriske komponenter eller strømkilder. Til gruppen af passive implantater hører totale samt partielle ledproteser, pedikelskruer, stave, stænger, plader, cages, fiksations-systemer, søm, skruer, stifter, skinner, wirer mm

Opmærksomheden skal ligeledes henledes på, at denne sikkerhedsvejledning, fra tid til anden, vil kunne konflikte med IFU'ere hidrørende fra specifikke ortopædisk implantater. 

Feltstyrke

Maksimalt 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restriktioner

Spatial gradient

Ingen restriktioner

Slew rate (Gr)

Ingen restriktioner

SAR

Hvis (hele) implantatet befinder sig mere end 45 cm fra det magnetiske iso-center, kan MR-scanningen afvikles uden hensyntagen til SAR-niveau (4,0 w/kg)

Hvis dele af implantatet befinder sig mindre end 45 cm fra det magnetiske iso-center, vil kombinationen af feltstyrke og implantatlængde være bestemmende for niveauet af SAR, således at...

1,5 Tesla samt en implantatlængde på under 18 cm

     Maksimalt 4,0 W/kg

1,5 Tesla samt en implantatlængde på over 18 cm

     Maksimalt 2,0 W/kg

3,0 Tesla samt en implantatlængde på under 9 cm

     Maksimalt 4,0 W/kg

3,0 Tesla samt en implantatlængde på over 9 cm

     Maksimalt 2,0 W/kg

B1+rms

Ingen restriktioner

Coil type

Ingen restriktioner

Specielle forhold

Aktive ortopædiske implantater (eksempelvis Fit Bone Nail) kan ikke sikkerhedsvurderes/evalueres efter denne sikkerhedsvejledning. 

Da marvsøm typisk har en SAR-restriktion på 2,0 W/kg bør denne restriktion under alle omstændigheder overholdes i fald implantatet ligger tættere end 45 cm fra iso-centeret.

Harrington-stave, samt Harrington-stav-lignende osteosyntesemateriale bør scannes ved 2,0 W/kg. Udover dette vil en skærpet patient-overvågning være nødvendig. Patienten skal således orienteres om, at kontakte MR-operatøren øjeblikkeligt i fald der mærkes stærk varme omkring implantatet. 

Denne sikkerhedsvejledning er alene gældende for interne implantater. Ekstern fiksation kræver således en individuel sikkerhedsvurdering.

Denne sikkerhedsvejledning er ikke gældende for patienter i sedation/anæstesi

Artefakter

Må kunne forventes

Temperaturstigning

Må kunne forventes

Kilde

1. Sikkerhedsvejledning (VIP) gældende for Hvidovre Hospital

2. Faglig sparring med Flemming Roland Therkildsen (MRSO)

3. Guidelines for the Management of Patients with Passive,
Internal Orthopedic Implants Referred for MRI Examinations
Frank G. Shellock, Ph.D., FACR, FISMRM, FACC

4. Navarro M, Michiardi A, Castano O, Planell JA. Biomaterials in orthopedics. Journal of the Royal Society Interface J. R. Soc. Interface 2008;5:1137–1158.

5. Shellock FG. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2020 Edition. Biomedical Research Publishing Group, Los Angeles, CA, 2020.

6. Shellock FG. Chapter 18, MRI Issues for Implants and Devices. In, MRI Bioeffects, Safety and Patient Management. FG Shellock and JV Crues, Editors. Biomedical Research Publishing Group, Los Angeles, CA, 2022.

7.  Shellock FG, Crues JV. MR procedures: Biologic effects, safety, and patient care. Radiology 2004;232:635-652

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 1500. Revision: 2.0

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 01.05.2026

Opdateres: Løbende, senest 01.05.2028