226_sikkerhed_dbs_activa_rc

Deep Brain Stimulator

Activa RC, Model 37612

Medtronic

Fabrikat/model

Deep Brain Stimulator

Activa RC

Medtronic


Model 37601, 37602, 37603, 37612, B35200 og B35300 

Statisk feltstyrke

Model B35200 og B35300

1,5 Tesla og 3,0 Tesla: Hoved, torso og ekstremiteter


Hvis der i forbindelse med aktuelle DBS er indopereret et lomme-adapter-implantat (se eventuelt røntgenbillede), så er det kun tilladt at MR-scanne patientens hoved (intet andet) og kun ved 1,5 Tesla. Scanningen af hovedet kan i givet fald alene afvikles ved anvendelse af T/R hovedspole.


Model 37601, 37603 og 37612

1,5 Tesla: Hoved, torso og ekstremiteter


Hvis der i forbindelse med aktuelle DBS er indopereret et lomme-adapter-implantat (se eventuelt røntgenbillede), så er det kun tilladt at MR-scanne patientens hoved (intet andet) og kun ved 1,5 Tesla. Scanningen af hovedet kan i givet fald alene afvikles ved anvendelse af T/R hovedspole.


Model 37602

1,5 Tesla: Hoved (udvalgte T/R-spoler)

Inden opstart

Læs altid nyeste udgave af MR-sikkerhedsvejledningen inden opstart af MR !


DBS-systemet skal være komplet


Hvis dele af elektrodesystemet (elektrode, forlængerledning eller lommeadapter)er defekt, må patienten ikke MR-scannes.


Hvis patienten har fået indopereret mere end en stimulator, skal hver enkelt stimulator sikkerhedsvurderes separat.


System-vedligeholdende afdeling skal orienteres om MR-scanningen 


Inden opstart af MR scanningen, bør rekvirerende læge have udfyldt en rapport med registreringer vedrørende stimulatorens MR-egnethed. Rapporten findes på Medtronic's hjemmeside


Patienten skal medbringe kontrolenhed


Hvis systemet er genopladeligt, skal det være fuldt opladet før MR


Følgende enheder må ikke medbringes i scannerkabinen...

  • Patientens betjeningsenhed
  • Systemoplader
  • Ekstern neurostimulator
  • Lægens programmeringsenhed


Hvis DBS-systemet ikke er placeret pektoralt eller abdominalt, så må der ikke scannes.


Inden scanafvikling skal DBS-systemet til MRI-mode

Scannerarkitektur

Horitontalt (cylindrisk magnet)

Spatial gradient

1900 Gauss/cm (19 T/m)

Slew rate (Gr)

200 T/m/s pr. akse

SAR

  • Anvend B1+rms som reference - Hvis dette ikke er muligt kan SAR helt undtagelsesvis anvendes...


  • Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk


  • Over en periode på 90 minutter, må den samlede sekvenstid ikke overstige 30 min


Hvis DBS ledningen (alle modeller) er placeret i brystregionen...

  • Maksimal SAR Head: 0,1 W/kg
  • Maksimal SAR Body: 0,1 W/kg


Hvis DBS-ledningen (B33005/B33015) er placeret abdominalt...

  • Maksimal SAR Head: 0,08 W/kg
  • Maksimal SAR Body: 0,1 W/kg


Hvis DBS-ledningen (3387/3389/3391) er placeret abdominalt...

  • Maksimal SAR Head: 0,1 W/kg
  • Maksimal SAR Body: 0,1 W/kg

B1+rms

  • Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk'


  • Over en periode på 90 minutter, må den samlede sekvenstid ikke overstige 30 min


Hvis DBS ledningen (alle modeller) er placeret i brystregionen...

  • Maksimal B1+rms: 2 μT


Hvis DBS-ledningen (B33005/B33015) er placeret abdominalt...

  • Maksimal B1+rms: 1,7 μT


Hvis DBS-ledningen (3387/3389/3391) er placeret abdominalt...

  • Maksimal B1+rms: 2 μT

Coil type

Activa RC- Model 37612


Følgende spolesystemer må anvendes...


  • Transmit/Receive Head-coil
  • Transmit/Receive lower extremity volume coil
  • Transmit body-coil (indbygget) i kombination med alle typer receive-spoler (kun i CP-mode)


Hvis der i forbindelse med aktuelle DBS er indopereret et lomme-adapter-implantat (se eventuelt røntgenbillede), så er det kun tilladt at MR-scanne patientens hoved (intet andet) og kun ved 1,5 Tesla. Scanningen af hovedet kan i givet fald alene afvikles ved anvendelse af T/R hovedspole.


Activa SC - Model 37602

Den indbyggede full body transmit RF-spole i kombination med receive-only head coil må ikke anvendes.


T/R-hovedspole med en rækkevidde over øvre brystregion må ikke anvendes


Model 64001 og 64002 (pocket adaptor)

Den indbyggede full body transmit RF-spole i kombination med receive-only head coil må ikke anvendes.


T/R-hovedspole med en rækkevidde over øvre brystregion må ikke anvendes

Dokumentation

Seneste dokumentation: August 2022

          Reference 1: Ref_015_980_Medtronic_DBS_2020_01

          Reference 2: Ref_016_980_Medtronic_DBS_2020_02

          Reference 3: Ref_0226_001 (01.08.2022)

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 226, Revision: 4.0

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 31.01.2025

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2027


Seneste 4 opdateringer...


14.11.2020

11.12.2020

05.02.2021

01.08.2022