297_sikkerhed_stent_boston

Stent

Epic Vascular

Boston Scientific

Fabrikat/model

Stent

Epic Vascular Self Expanding Stent System

Boston Scientific

Forudsætning

Gældende for en samlet stentlængde på op til 155 mm

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla og 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restriktioner

Spatial gradient

Maksimalt 2500 Gauss/cm alt. 25T/m

Slew rate (Gr)

Ingen restriktioner

SAR

Ved scanning med isocenteret over umbilicus...

Normal Operation Mode (Level 0)

Body: 2,0 W/kg pr. 15 min / Head: 3,2 W/kg pr. 15 min


Ved scanning med isocenteret under umbilicus...

Body: 1,0 W/kg pr. 15 min / Head: 3,2 W/kg pr. 15 min

B1+rms

Ingen restriktioner

Coil type

Lokale Transmit-spoler må ikke anvendes.

Anvend kun den indbyggede body-Transmit-spole...

Artefakter

Artefakter (maksimalt 1,25 mm) i området omkring implantatet

må kunne forventes

Temperaturstigning

1,5 Tesla

     - Maksimalt 4,4 grader ved scanning over umbilicus

     - Maksimalt 2,8 grader ved scanning under umbilicus


3,0 Tesla

     - Maksimalt 3,2 grader ved scanning over umbilicus

     - Maksimalt 2,7 grader ved scanning under umbilicus

Kilde

IFU fra Boston Scientific

Reference: 297_epic_vasc_boston

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 297. Revision: 1.3

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Review: Overlæge Peter Gideon

Dato: 30.01.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023