Fabrikat/model

Stent (a. femuralis alt. a. poplitea)

Eluvia

Drug Eluting Vascular Stent System

Boston Scientific

Forudsætning

Enkeltstents på op til 120 mm

Overlappende stents med en samlet stentlængder på op til 200 mm

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla og 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restriktioner

Spatial gradient

4000 Gauss/cm alt. 40 T/m

Slew rate (Gr)

Ingen restriktioner

SAR

Når centreringspunktet ligger cranielt for umbilicus...

Maksimalt WB-SAR: 2,0 W/kg (Normal Operating Mode)

Efter 15 minutters scanning ved 2,0 W/kg skal der holdes en pause på 5 minutter

Når centreringspunktet ligger mellem umbilicus og midt på låret...

Maksimalt WB-SAR: 1,0 W/kg

Efter 15 minutters scanning ved 1,0 W/kg skal der holdes en pause på 5 minutter

Når centreringspunktet ligger caudalt for midt på låret...

Maksimalt WB-SAR: 0,5 W/kg

Efter 15 minutters scanning ved 0,5 W/kg skal der holdes en pause på 5 minutter

B1+rms

Ingen restriktioner

Coil type

Ingen restriktioner

Artefakter

Maksimalt 12 mm fra implantat ved afvikling af GRE-sekvens på 3,0 Tesla-system

Temperaturstigning

Maksimalt 4,0 grader efter 15 minutter ved overholdelse af ovenstående

SAR-restriktioner

Kilde

IFU fra producenten

Reference: 640_505773_Eluvia_DFU_en_USA

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 640. Revision: 1.5

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 01.10.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023