Fabrikat/model

Spinal Cord Stimulator System (IPG)

Spectra WaveWriter

Model SC-1160

Boston Scientific

Forudsætning

En af følgende ledningstyper skal være anvendt...

CS-2158-30, CS-2158-50

CS-2218-30, CS-2218-50

CS-2317-50

CS-2352-50

CS-2366-50

CS-8216-50

CS-8336-50

CS-8352-50

CS-8416-50

Tjekliste (inden opstart)...

• Systemet skal være fuldt implanteret (IPG med kompatibel ledning)
• Ledningerne SKAL være monteret (direkte) på IPG (dvs ingen mellemstykker)
• Efterladte ledninger (uden kontakt til IPG) er kontraindikation til MR (unsafe)
• Efterladt IPG (uden ledninger) er kontraindikation til MR (unsafe)
• Defekte ledninger er kontraindikation til MR (unsafe)
• Ledningens længde må ikke overstige 50 cm
• Ledningerne skal være lokaliseret epiduralt
• INGEN systemkomponenter (IPG, ledninger mm) må ligge tættere på hovedspolen (T/R) end 10 cm
• Den distale ende af ledningen skal være placeret mellem nedre kant af TH5 og øvre kant af TH12
• IPG skal være lokaliseret i højde med øvre del af ballen/nedre del af flanken
• Læs altid seneste version af MRI-guidelines fra producenten inden opstart
• Info til patient: IPG skal være fuldt opladt inden opstart af MR
• Info til patient: 'Stimulation' skal sættes til 'off' inden MR (brug remote control)
• Info til patient: Kontakt personalet, hvis der mærkes varme, snurrende fornemmelse, stimulation, vibration eller anden form for ubehag under afvikling af MR-scanningen.
• Der må alene afvikles hydrogen/proton-MR
• Patienten skal ligge i rygleje (ikke i bugleje, på siden eller skråt)
• Hovedet skal placeres i T/R-head-coilen, som efterfølgende centreres i scannerens isocenter
• Efter afsluttet MR-scanning, skal IPG genaktiveres/tændes
• Eksterne komponenter (oplader, fjernbetjening mm) er MRI-Unsafe
• Patienten skal observeres løbende under hele scanningen

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla

Scannerarkitektur

Anvend kun tunnelscanner med horisontalt hovedmagnetfelt

Spatial gradient

Maksimalt 40 T/m (4000 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

200 T/m/s pr. akse

SAR

Normal Operating Mode

Head-SAR: Maksimalt 3,2 W/kg

B1+rms

Ikke oplyst

Coil type

Anvend KUN T/R-Head-Coil (sende/modtage-hovedspole)

Kontroler at hovedspolen er markeret med Transmit-label !

Brug IKKE body-transmit-coil !

Brug IKKE receive-only-head-coil !

Brug IKKE overflade- eller extremitetsspoler !

Temperaturstigning

Er ikke oplyst...

Artefakter

Må kunne forventes ved scanning i området omkring IPG

Kilde

IFU/MRI-safety-info fra producenten...

Reference: 723_91171_2 og 723_002

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 723. Revision: 1.5

Tidligere versioner af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 19.05.2023

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2025