821_sikkerhed_cordis_elunir

Coronar Stent

EluNIR

Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System

Cordis

Fabrikat/model

Coronar Stent

EluNIR

Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System

Cordis

Forudsætning

Gældende for en samlet stentlængde på op til 120 mm

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla eller 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restrektioner

Spatial gradient

Maksimalt 30 T/m (3000 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

SAR

WB: 2,0 W/kg over 15 minutter

Normal Operating Mode /  First Mode er ikke tilladt

B1+rms

Ingen restrektioner

Coil type

Ingen restrektioner

Temperaturstigning

Maksimalt 3,0 grader ved WB SAR 2,0 W/kg i 15 min

Artefakter

Maksimalt 8 mm fra implantat (GRA - 3,0 Tesla)

Kilde

IFU fra Cordis 

Ref_082_027_cordis_elunir_002

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 821 (27). Revision: 1.2

Tidligere versioner af denne sikkerhedsvejledninger er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Review: Overlæge Peter Gideon

Dato: 20.03.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023