846_sikkerhed_gore_cardioform

Gore Cardioform Septal Occluder

Gore Medical

Fabrikat/model

Gore Cardioform Septal Occluder

Gore Medical

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla og 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restrektioner

Spatial gradient

Maksimalt 40 T/m (4000 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

SAR

Maksimal WB-SAR: 4,0 W/kg over 15 minutter

First Level Controlled Operating Mode kan anvendes ukritisk

B1+rms

Ingen restrektioner

Coil type

Ingen restrektioner

Artefakter

Maksimalt 10 mm fra implantatet (ved 3,0 Tesla / GRE)

Temperaturstigning

Maksimalt 3,3 grader efter 15 minutters scantid

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Kilde

IFU fra Gore Medical

Ref_136_847_P0500xx

Ref_137_846_cardioform_P050006s060d

Information

Procedure 846. Revision: 1.1

Tidligere versioner af denne sikkerhedsvejledning gemmes ikke

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 05.03.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023