849_sikkerhed_taxus_liberte

Coronar stent

TAXUS Liberté

Paclitaxel Eluting Coronary Stent System

Boston Scientific


Fabrikat/model

Coronar stent

TAXUS Liberté

Paclitaxel Eluting Coronary Stent System

Boston Scientific

Forudsætning

Denne sikkerhedsvejledning er gældende for en samlet overlappende stentlængde på op til 60 mm. Stentlængder over 60 mm er ikke blevet sikkerhedstestet...

Info

MR scanning af patienter med aktuelle implantat kan afvikles umiddelbart efter implantatindsættelse, dog under forudsætning af, at nedenstående restriktioner overholdes

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla eller 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restrektioner

Spatial gradient

Maksimalt 16,0 T/m (1600 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

SAR

WB: 2,0 W/kg over 15 minutter

Normal Operating Mode /  First Mode er ikke tilladt

B1+rms

Ingen restrektioner

Coil type

Ingen restrektioner

Temperaturstigning

Ved en stentlængde på 60 mm...

1,5 Tesla: Maksimalt 1,2 grader ved WB SAR 2,0 W/kg i 15 min

3,0 Tesla: Maksimalt 1,5 grader ved WB SAR 2,0 W/kg i 15 min

Artefakter

Maksimalt 9 mm fra implantat (ved afvikling af GRE på 3-Tesla-system)

Kilde

Reference...

Ref_131_851_90814812-01A_TaxusLiberte_dfu_us_s

Ref_132_851_P0300xx

Ref_133_851_xxx_TaxusExpLib_xxx

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 849. Revision: 1.1

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Tidligere versioner af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Dato: 05.03.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023