Coronar stent
TAXUS Express2 Atom
Paclitaxel Eluting Coronary Stent System
Boston Scientific
Fabrikat/model | Coronar stent TAXUS Express2 Atom Paclitaxel Eluting Coronary Stent System Boston Scientific |
Forudsætning | Gældende for en samlet overlappende stentlængde på op til 62 mm (med et indbyrdes overlap på 2-5 mm). Stentlængder over 62 mm er ikke blevet sikkerhedstestet... |
Statisk feltstyrke | 1,5 Tesla eller 3,0 Tesla |
Scannerarkitektur | Ingen restrektioner |
Spatial gradient | Maksimalt 7,0 T/m (700 Gauss/cm) |
Slew rate (Gr) | Ingen restrektioner |
SAR | WB: 2,0 W/kg over 15 minutter Normal Operating Mode / First Mode er ikke tilladt |
B1+rms | Ingen restrektioner |
Coil type | Ingen restrektioner |
Temperaturstigning | Maksimalt 1,7 grader ved WB SAR 2,0 W/kg i 15 min |
Artefakter | Maksimalt 9 mm fra implantat (ved afvikling af GRE på 3-Tesla-system) |
Kilde | IFU 2012, Patientinformation 2009 og FDA-notat 2008 Ref_059_034_Taxus_Express_001 Ref_054_034_Taxus_Express_002 Ref_057_034_Taxus_Express_003 Ref_129_032_90511524-02A_TaxusExpress_patgde_us_s Ref_130_032_90776901-01A_TaxusExpress2_dfu_us_s |
Gyldighed | Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter |
Information | Procedure 853. Revision: 1.4 Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen Tidligere versioner af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt Dato: 05.03.2021 Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023 |