875_sikkerhed_baha_osia

Cochlear Osia OSI200

Incl. BI300 implant

Cochlear

Fabrikat/model

Cochlear Osia OSI200

Incl. BI300 BAHA implant 

Cochlear

Bemærk

Læs altid seneste version af producentens sikkerhedsvejledning på 

www.cochlear.com/mri

Inden opstart...

Ved MR-scanning på et 1,5 Tesla-system kan den implanterede magnet   blive siddende i patienten. Ved scanning på et 3,0-Tesla-system skal    magneten fjernes kirurgisk.


Ved MR-scanning af en patient på et 1,5-Tesla-sytem, hvor patientens    magnetimplantatet ikke fjernes kirurgisk, skal magnetimplantatet sikres mod spatial forskydning inden opstart af MR. Se afsnittet: Forberedelse af patienten...


Lydprocessor og andre eksterne komponenter skal afmonteres inden    patienten bringes ind i MR-scanner-kabinen


Patienten skal orienteres om, at lydfænomener vil kunne optræde under scanningen


Den endelige patientpositionering skal foretages inden indkøring i gantry-tunnellen. Patienten skal ligge i rygleje med næsen lige op. Hovedets længdeakse skal ligge parallelt med scannerens z-aksen


Patienten skal instrueres i ikke at bevæge hovedet under afvikling af scanningen (uanset hvilken del af patienten der i øvrigt skal scannes). En hovedrotation på 15 grader fra centerlinjen, vil resultere i et vrid i implantatet med smerter til følge

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla (magnetimplantat skal ikke nødvendigvis fjernes)

3,0 Tesla (magnetimplantat skal fjernes)

Scannerarkitektur

Lukket scanner (tunnelscanner med horisontal feltretning)

Spatial gradient

2000 Gauss/cm (20 T/m)

Slew rate (Gr)

Ingen restriktioner

SAR

Maksimal sekvens-tid (TA) : 60 minutter


T/R-HeadCoil...

Maksimal Head-SAR: 3,2 W/kg


Den indbyggede sendespole (transmit body)...

Maksimal WB-SAR: 2,0 W/kg

B1+rms

Ikke oplyst

Coil type

Producenten skriver...


Sende-/modtage-hovedspoler og helkropsspoler kan anvendes sikkert inden for de anbefalede SAR-grænser.


Lokale cylindriske sende-/modtagespoler kan anvendes sikkert uden SAR-begrænsning, forudsat at afstanden mellem hele implantatet og enden af den lokale RF-spole er mindst lig med den lokale RF-spoles radius.


Det er sikkert kun at bruge lokale cylindriske RF-modtagespoler, forudsat at SAR-grænserne for sendespolen ikke er overskredet.


Lokale planare (fladt lineært polariseret) RF-spoler, som kun modtager, bør
holdes mere end 10 cm væk fra implantatet.

Forberedelse af patienten

Generelle betragtninger

Anvend seneste version af Cochlear's MRI-kit til forberedelse/indbinding af patientens hoved. Aktuelle kit indeholder to blå plastbokse med indlejret magnet, en kompressionshovedforvinding samt en manual. MRI-kittet kan rekvireres ved henvendelse til den danske leverandør.


Hovedforbindingen skal påsættes umiddelbart inden opstart af MR (i et område hvor de spatiale gradienter er nul), og fjernes igen umiddelbar efter afsluttet scanafvikling (i et område hvor de spatiale gradienter er nul)


Hvis hovedforbindingen ikke er påført med stor akkuratesse, vil den blå magnetboks kunne forskyde sig før, under, eller efter scanningen. Dette vil kunne medføre, at implantatet forskydes i sit leje, scanneren vil kunne blive beskadiget og personskade på MR-operatøren vil kunne opstå.


Hovedforbinding 

Fjern så meget hår som muligt fra implantatstedet, og placer den blå magnet-kasse over implantatet. Når du bevæger den blå magnetboks hen mod implantatet, vil der tydeligt kunne mærke en magnetiske tiltrækning. Den blå magnetboks skal placeres præcist over magnetimplantatet.


Fjern håret fra panden. Start hovedindbindingen fra baghovedet under

protuberantia occipitalis externa og før denne op over øret, forbi panden, og tilbage mod baghovedet. Proceduren gentages til hele magneten er dækket af forbinding. Placer ikke forbindingen højre end panden. Hele forbindingdrullen skal bruges.


Tjek om den plå magnetboks er placeret korrekt over implantate.


Når forbindingen er lagt, trykkes hænderne forsigtigt om denne, så de enkelte lag sammenklæbes


Forbindingen kan have en tendens til at glide af hovedet. Inden patienten føres ind i scannerrummet tjekkes stabiliteten af forbindingen. Hvis ikke forbindingen synes nagelfast, gøres et nyt forsøg på anlæggelse af stabil immobil hovedforbinding.


Udfør ikke scanningen hvis hovedforbindingen vurderes til at være ustabil eller er gledet af


Advarsel

Hvis magneten i magnetimplantatlommen, mod forventning, flytter sig under MR-scanningen, vil det efterfølgende være nødvendigt at repositionerer denne ved et kirurgisk indgreb. Det skal endvidere bemærkes, at magnetimplantatet, hvis funktion er at fastholde den eksterne enhed, mister ca. 10% af sin feltstyrke efter afvikling af en MR-scanning. Efter gentagende scanner vil magnetens feltstyrke således ikke længere være kraftig nok til at kunne fastholde den eksterne enhed

Artefakter

1,5 Tesla/GRE -  Artefaktudbredelse (afstand fra implantat)

          Med implantat og MRI-kit: 15 cm

          Uden implantatmagnet: 5,7 cm


3,0 Tesla/GRE: Artefaktudbredelse (afstand fra implantat)

          Uden implantatmagnet: 4,0 cm


Susceptibilitetsartefaktet kan reduceres markant ved anvendelse af metalartefaktreducerende sekvenser (WARP, MARS, SEMAC mm)

Kilde

MR-sikkerhedsinfo fra producenten, 2019 (Ref 875_001)

MR-sikkerhedsinfo fra producenten, 2021 (Ref 875_002)

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 875. Revision: 2.0

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 07.01.2022

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2024