881_sikkerhed_evolut_esoph

Evolution Esophageal Stent System

Cook Medical

Fabrikat/model

Evolution Esophageal Stent System

Cook Medical


Denne sikkerhedsvejledning er alene gældende for enkeltindsatte stents

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla og 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restriktioner

Spatial gradient

1,5 Tesla: Maksimalt 450 Gauss/cm (4,5 T/m)

3,0 Tesla: Maksimalt 720 Gauss/cm (7,2 T/m)

Slew rate (Gr)

Ingen restriktioner

SAR

Maksimal WB SAR: 2,0 W/kg pr. 15 minutters scanning

Driftstilstand: Normal Operating Mode

B1+rms

Ingen restriktioner

Coil type

Ingen restriktioner

Artefakter

Maksimalt 7 mm fra stenten (GRE-sekvens afviklet på 3,0 Tesla-system)

Temperaturstigning

1,5 Tesla: Maksimalt 4,4 grader (ved 3,8 W/kg/15 min)

3,0 Tesla: Maksimalt 4,4 grader (ved 3,0 W/kg/15 min)

Kilde

IFU fra Cook Medical, juni 2016

Ref_108_881_IFU0067-2

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 881. Revision: 1.1 

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 04.02.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023