926_sikkerhed_C622

MR-sikkerhed

Cochlea implantat

Cochlear Nucleus

Model CI622

Cochlear

Fabrikat/model

Cochlear Implantat fra Cochlear

Cochlear Nucleus

Model CI622

Vigtigt

Inden opstart af MR-scanning skal du sikre dig følgende...


  • 'Cochlear MRI Kit' (3. generation, blå plastboks med magnet til montering over magnetimplantat) skal være tilgængelig (krav)


  • 'Cochlear MRI Kit, User Guide' bør være gennemlæst (anbefaling fra producenten)


  • 'Cochlear Nucleus implantataer, Retningslinjer for MRI' bør være gennemlæst (anbefaling fra producenten)


  • Hvis patineten er bilateral bruger af CI og det andet implantaterne er Cochlear Model CI22M uden udtagelig magnet, så kan patienten ikke MR-scannes


  • Hvis patineten er bilateral bruger af CI, og anvender to forskellige CI-modeller, så skal sikkerhedsvejledningen med de mest rektive krav anvendes


Statisk feltstyrke

1,5 Tesla

  • Magnetimplantatet skal ikke fjernes inden MR
  • Montering af MRI-kit (hovedforbinding) er ikke påkrevet


3,0 Tesla

  • Magnetimplantatet skal ikke fjernes inden MR
  • Montering af MRI-kit (hovedforbinding) er ikke påkrevet

Scannerarkitektur

Tunnelscanner / Horisontal Mz

Spatial gradient

Maksimalt 20 T/m (2000 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

Scantid

Maksimal sekvenstid: 60 minutter med overholdelse af SAR-restriktion

SAR

Der må maksimalt scannes i 60 minutter (samlet sekventid), uanset status på løbende SAR-regnskab...


1,5 Tesla / Ved brug af T/R-hovedspole: Head-SAR < 2,0 W/kg

1,5 Tesla / Ved FOV-centrum < 40 cm fra issen: Body-SAR < 1,0 W/kg

1,5 Tesla / Ved FOV-centrum > 40 cm fra issen: Body-SAR < 2,0 W/kg


3,0 Tesla / Ved brug af T/R-hovedspole: Head-SAR < 1,0 W/kg

3,0 Tesla / Ved FOV-centrum < 40 cm fra issen: Body-SAR < 0,4 W/kg

3,0 Tesla / Ved FOV-centrum > 40 cm fra issen: Body-SAR < 1,0 W/kg

B1+rms

Ingen restrektioner

Coil type

  • Cirkulære/cylindriske receiv-spoler kan anvendes


  • Cirkulære/cylindriske transmit/receiv-hoved-spoler kan anvendes


  • Cirkulære/cylindriske transmit/receiv-spoler (hovedspole undtaget) kan anvendes uden SAR begrænsninger, hvis afstanden mellem hele implantatet og nærmeste ende af den lokale RF-spole er mindst lig med radius af den lokale TR-RF-spole


  • Flade lineært polariserede receive-spoler skal holdes i en afstand på mindst 10 cm fra coclea-implantatet


  • Gældende for MR-scanning med feltstyrken 3,0 Tesla: Producenten skriver: 'MR-scanning ved feltstyrken 3,0 Tesla skal udføres i kvadraturtilstand gældende for RF-sendespole. Brug af multi-kanaltilstand kan medføre lokalopvarmning over et sikkert niveau'

Artefakter

1,5 Tesla - MARS - TSE - 319 Hz/px

  • 2,9 cm fra midten af CI ved scanning uden magnetimplantat: 
  • 6,9 cm fra midten af CI ved scanning med magnetimplantat
  • 12,4 cm fra midten af CI, med magnetimplantat og kit-magnet


3,0 Tesla - MARS - TSE - 781 Hz/px

  • 1,5 cm fra midten af CI ved scanning uden magnetimplantat: 
  • 6,4 cm fra midten af CI ved scanning med magnetimplantat

Inden opstart af MR

1. Generelt gældende

  • Scanningen skal afvikles i rygleje
  • Patientens lejring må ikke ændres/justeres efter indkøring i gantryet
  • Patienten må, under scanningen, IKKE bevæge hovedet


2. Information til patienten inden opstart

  • Under lejets indkøring i gantryet må en let smerte (tryk mod huden) omkring implantatet kunne forventes
  • Under lejets indkøring i gantryet, vil patienten muligvis kunne fornemme, at implantatet bevæges i sit leje
  • Patienten vil kunne opleve, at høre lyde under scanningen (udover de bankelyde som genereres af scanneren)
  • Efter scanningen vil kortvarigt høretab kunne forekomme


3. Klargøring af patienten 

  • Inden opstart af MR-scanningen skal alle eksterne enheder fjernes: Lydprocessor, eventuelle kabler, eventuelle coils, eventuelle earhooks, remote assistent/control

                                                                                                                            

    4. Bemærk

    • Hvis magneten i magnetimplantatlommen, mod forventning, flytter sig under MR-scanningen, vil det efterfølgende være nødvendigt at repositionerer denne ved et kirurgisk indgreb. Det skal endvidere bemærkes, at magnetimplantatet, hvis funktion er at fastholde den eksterne enhed, mister ca. 10% af sin feltstyrke efter afvikling af en MR-scanning. Efter gentagende scanner vil magnetens feltstyrke således ikke længere være kraftig nok til at kunne fastholde den eksterne enhed

    Risiko

    Magnetimplantatet vil kunne flyttes under scanningen med hud- og vævsskade til følge


    Afmagnetisering af magnetimplantate


    Magnetens polaritet ændres

    Reference

    Sikkerhedsinfo fra producenten...

    Ref_061_928_Cochlear_MRI_Guidelines

    Ref_062_928_Cochlear_MRI_Kit_User_Guide

    Gyldighed

    Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

    Information

    Procedure 926. Revision: 1.0

    Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

    Dato: 01.01.2021

    Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023

    Bo Haugaard Jørgensen

    Utopia Group

    Ved Skovgærdet 64B

    2750 Ballerup

    Telefon: 5176-6842

    info@mrscanning.com

    Copyright © All Rights Reserved

    Utopia Group

    2008-2020