959_sikkerhed_tavi_evolut

Hjerteklapprotese

Evolut R TAVI Device

CoreValve Evolut R

Medtronic

Fabrikat/model

Hjerteklapprotese

Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)


       - Evolut R TAVI Device

       - Evolut R

       - CoreValve Evolut R


Medtronic

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla og 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restriktioner

Spatial gradient

Maksimalt 2500 Gauss/cm (25 T/m)

Slew rate (Gr)

Ingen restriktioner

SAR

Anbefalet driftstilstand: Normal Operating Mode

Maksimal WB-SAR: 2,0 W/kg pr. 15 minutters scanning

B1+rms

Ingen restriktioner

Coil type

Ingen restriktioner

Artefakter

Maksimalt 7 mm fra implantatet (GRE-sekvens afviklet på 3,0 Tesla-system)

Temperaturstigning

Maksimalt 4,0 grader (ved 2,0W/kg i 15 min)

Kilde

MR-sikkerhedsinformation (IFU) fra producenten, 12.06.2020
Reference: Ref_025_959_Evolute_R_Medtronic

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 959. Revision: 1.1 (tidligere versioner gemmes ikke)

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 26.11.2020

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2022