Fabrikat/model

Cochlear Implantat fra Cochlear

Cochlear Nucleus

Model CI632P

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla

• Magnetimplantatet skal ikke fjernes inden MR
• Montering af MRI-kit (hovedforbinding) er ikke påkrevet

3,0 Tesla

• Magnetimplantatet skal ikke fjernes inden MR
• Montering af MRI-kit (hovedforbinding) er ikke påkrevet

Scannerarkitektur

Tunnelscanner / Horisontal Mz

Spatial gradient

Maksimalt 20 T/m (2000 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

Scantid

Maksimal sekvenstid: 60 minutter med overholdelse af SAR-restriktion

SAR

Der må maksimalt scannes i 60 minutter (samlet sekventid), uanset status på løbende SAR-regnskab...

1,5 Tesla / Ved brug af T/R-hovedspole: Head-SAR < 2,0 W/kg

1,5 Tesla / Ved FOV-centrum < 40 cm fra issen: Body-SAR < 1,0 W/kg

1,5 Tesla / Ved FOV-centrum > 40 cm fra issen: Body-SAR < 2,0 W/kg

3,0 Tesla / Ved brug af T/R-hovedspole: Head-SAR < 1,0 W/kg

3,0 Tesla / Ved FOV-centrum < 40 cm fra issen: Body-SAR < 0,4 W/kg

3,0 Tesla / Ved FOV-centrum > 40 cm fra issen: Body-SAR < 1,0 W/kg

B1+rms

Ingen restrektioner

Coil type

Cirkulære/cylindriske receiv-spoler kan anvendes

Cirkulære/cylindriske transmit/receiv-hoved-spoler kan anvendes

Cirkulære/cylindriske transmit/receiv-spoler (hovedspole undtaget) kan anvendes uden SAR begrænsninger, hvis afstanden mellem hele implantatet og nærmeste ende af den lokale RF-spole er mindst lig med radius af den lokale TR-RF-spole

Flade lineært polariserede receive-spoler skal holdes i en afstand på mindst 10 cm fra coclea-implantatet

Gældende for MR-scanning med feltstyrken 3,0 Tesla: Producenten skriver: 'MR-scanning ved feltstyrken 3,0 Tesla skal udføres i kvadraturtilstand gældende for RF-sendespole. Brug af multi-kanaltilstand kan medføre lokalopvarmning over et sikkert niveau'

Artefakter

1,5 Tesla - MARS - TSE - 319 Hz/px

• 2,9 cm fra midten af CI ved scanning uden magnetimplantat: 
• 6,9 cm fra midten af CI ved scanning med magnetimplantat
• 12,4 cm fra midten af CI, med magnetimplantat og kit-magnet

3,0 Tesla - MARS - TSE - 781 Hz/px

• 1,5 cm fra midten af CI ved scanning uden magnetimplantat: 
• 6,4 cm fra midten af CI ved scanning med magnetimplantat

Inden opstart af MR

1. Generelt gældende

• Scanningen skal afvikles i rygleje
• Patientens lejring må ikke ændres/justeres efter indkøring i gantryet
• Patienten må, under scanningen, IKKE bevæge hovedet

2. Information til patienten inden opstart

• Under lejets indkøring i gantryet må en let smerte (tryk mod huden) omkring implantatet kunne forventes
• Under lejets indkøring i gantryet, vil patienten muligvis kunne fornemme, at implantatet bevæges i sit leje
• Patienten vil kunne opleve, at høre lyde under scanningen (udover de bankelyde som genereres af scanneren)
• Efter scanningen vil kortvarigt høretab kunne forekomme

3. Klargøring af patienten 

• Inden opstart af MR-scanningen skal alle eksterne enheder fjernes: Lydprocessor, eventuelle kabler, eventuelle coils, eventuelle earhooks, remote assistent/control

4. Bemærk

• Hvis magneten i magnetimplantatlommen, mod forventning, flytter sig under MR-scanningen, vil det efterfølgende være nødvendigt at repositionerer denne ved et kirurgisk indgreb. Det skal endvidere bemærkes, at magnetimplantatet, hvis funktion er at fastholde den eksterne enhed, mister ca. 10% af sin feltstyrke efter afvikling af en MR-scanning. Efter gentagende scanner vil magnetens feltstyrke således ikke længere være kraftig nok til at kunne fastholde den eksterne enhed

Risiko

Magnetimplantatet vil kunne flyttes under scanningen med hud- og vævsskade til følge

Afmagnetisering af magnetimplantate

Magnetens polaritet ændres

Reference

Sikkerhedsinfo fra producenten / Magnetic Resonance Imaging Guidelines

• Reference1: Ref_061_928_Cochlear_MRI_Guidelines
• Reference2: Ref_062_928_Cochlear_MRI_Kit_User_Guide
• Reference3: 928_001_Europa_09_2020
• Reference4: 928_002_Canada_06_2021

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 589. Revision: 2.5

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 11.01.2022

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2024