Fabrikat/model

BAHA-system

Ponto 4, inkl. cranieskrue

Oticon Medical, 

BAHA-systemet fra Oticon Medical består af tre dele…

• Et cranieimplantat i materialet titanium - MRI Conditional
• Et mellemstykke/holder/adapter i materialet titanium - MRI Conditional
• En ekstern lydprocessor, Ponto 4 - MRI unsafe

Den eksterne lydprocessor, Ponto 4, skal fjernes inden opstart af MR

Denne sikkerhedsvejledning er således alene gældende for cranieimplantatet

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla og 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restrektioner

Spatial gradient

Maksimalt 30 T/m (3000 Gauss/cm)   

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

SAR

First Level Mode

WB: 4,0 W/kg over 15 minutter

B1+rms

Ingen restrektioner

Coil type

Ingen restrektioner

Vigtigt

Den eksterne lydprocessor skal fjernes inden opstart af MR

Artefakter

Maksimalt 10 mm fra implantatet

Temperaturstigning

Maksimalt 3,2 grader ved ovennævnte WB-SAR-niveau

Kilde

Sikkerhedsmateriale fra producenten...

048_001, 048_002 og 048_003

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 429. Revision: 2.5

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 03.03.2022

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2024