haa_axonics

Neurostimulator

Sacral Neuromodulation System

Axonics

Fabrikat/model

Neurostimulator

Sacral Neuromodulation System,

Model 1101 (neurostimulator)

Model 1201 og 2201 (wire)

Axonics

Bemærk

1. Læs altid seneste sikkerhedsvejledning fra producenten inden opstart af MR.

    Sikkerhedsvejledning: Klik her


2. Alle eksterne SNM-enheder kategoriseres som værende MR-unsafe, og mål

    såedes ikke medbringes i scannerkabinen


3. Kontroller inden opstart af MR, om SNM-systemet er placeret mellem hofteled

    og bækkenkam (røntgenbillede eller journalnotat). Anden placering end dette,

    er kontraindikation til MR


4. Kontroller inden opstart af MR, om ledningen er indtakt (ikke knækket). En

    knækket ledning er kontraindikation til MR


5. Kontroller inden opstart af MR,om pulsgeneratoren er blevet fjernet. En

    efterladt elektrode er kontraindikation til MR


6. Device Configuration: Stimulation OFF


7. Type af atomkerne: Kun brint/hydrogen-MRI (proton-MRI) er tilladt


8. Utilsigtet neurostimulation under scanafviklingen vil kunne forekomme


9. Utilsigtet træk eller vrid i pulsgeneratoren under scanafviklingen vil

    kunne forekomme


10. Hvis patienten har to SNM-systemer, så skal afstanden mellem disse

      være mindst 20 mm.


11. Inden opstart af MR-scanningen udfyldes skema 2 og 3 i aktuelle sikkerheds-          vejledningen. Vurder herefter om patienten kan scannes: Klik her


12. Inden opstart: Læs kapitel 4.1 og 4.2 i sikkerhedsvejledningen: Klik her


13. Efter afsluttet scanafvikling, Læs kapitel 4.4 i sikkerhedsvejledningen: Klik her

Statisk feltstyrke

1,5 Tesla og 3,0 Tesla

Scannerarkitektur

Tunnel, horisontal hovedmagnetfelt

Spatial gradient

Maksimalt 25 T/m (2500 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

200 T/m/s pr. akse

SAR

Full Body Scan - 1,5 Tesla

   - Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk

   - Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: 30 minutter

   - Efter 30 minutters scantid, skal der holdes en pause på mindst 60 minutter

   - Maksimal Whole Body SAR: 0.85 W/kg
   - Maksimal B1+rms: 3.0 µT


Full Body Scan - 3,0 Tesla

   - Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk

   - Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: 30 minutter

   - Efter 30 minutters scantid, skal der holdes en pause på mindst 60 minutter

   - Maksimal Whole Body SAR: 0.6 W/kg
   - Maksimal B1+rms: 1.0 µT


Head Scan - Receive spole - 1,5 Tesla

   - Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk

   - Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: 30 minutter

   - Efter 30 minutters scantid, skal der holdes en pause på mindst 60 minutter

   - Maksimal Whole Body SAR: 0.85 W/kg
   - Maksimal B1+rms: 3.0 µT


Head Scan- Receive spole - 3,0 Tesla

   - Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk

   - Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: 30 minutter

   - Efter 30 minutters scantid, skal der holdes en pause på mindst 60 minutter

   - Maksimal Whole Body SAR: 0.6 W/kg
   - Maksimal B1+rms: 1.0 µT


Head Scan - Transmit/Receive spole - 1,5 Tesla samt 3,0 Tesla

   - Normal Operating Mode kan anvendes ukritisk

   - Maksimal Head SAR: 3,2 W/kg

   - Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: Ubegrænset

B1+rms

Full Body Scan - 1,5 Tesla

- Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk

- Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: 30 minutter

- Efter 30 minutters scantid, skal der holdes en pause på mindst 60 minutter

- Maksimal Whole Body SAR: 0.85 W/kg
- Maksimal B1+rms: 3.0 µT


Full Body Scan - 3,0 Tesla

- Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk

- Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: 30 minutter

- Efter 30 minutters scantid, skal der holdes en pause på mindst 60 minutter

- Maksimal Whole Body SAR: 0.6 W/kg
- Maksimal B1+rms: 1.0 µT


Head Scan - Receive spole - 1,5 Tesla

- Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk

- Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: 30 minutter

- Efter 30 minutters scantid, skal der holdes en pause på mindst 60 minutter

- Maksimal Whole Body SAR: 0.85 W/kg
- Maksimal B1+rms: 3.0 µT


Head Scan- Receive spole - 3,0 Tesla

- Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk

- Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: 30 minutter

- Efter 30 minutters scantid, skal der holdes en pause på mindst 60 minutter

- Maksimal Whole Body SAR: 0.6 W/kg
- Maksimal B1+rms: 1.0 µT


Head Scan - Transmit/Receive spole - 1,5 Tesla samt 3,0 Tesla

- Normal Operating Mode kan anvendes ukritisk

- Maksimal Head SAR: 3,2 W/kg

- Maksimale sekvenstid for hele undersøgelsen: Ubegrænset

Coil type

Full Body Scan

   - RF Transmit Coil Type: Whole Body (den indbyggede)
   - RF Receive Coil Type: Alle typer


Head Scan

   - RF Transmit Coil Type: Whole Body (den indbyggede)
   - RF Receive Coil Type: Head


samt...


   - RF Transmit Coil Type: Head
   - RF Receive Coil Type: Head


T/R-spoler

   - T/R-spoler (T/R-head undtaget) må ikke anvendes

Temperaturstigning

Må kunne forventes

Artefaktdannelse

Må kunne forventes

Kilde

Produk- og sikkerhedstinformation fra producenten.

Reference: 459_001 og 459_002

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 459. Revision: 1.5

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 23.07.2022

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2024