1349_Eterna_32400_Abbott

Rygmarvsstimulator

Eterna - Model 32400

Abbott

Fabrikat/model

Rygmarvsstimulator - IPG

Eterna - Model 32400

Abbott


Denne sikkerhedsvejledning er alene gældende for IPG model 32400 i kombination med følgende elektrode-modeller...


3186

3189

3219

3228

3292

Vigtigt

Læs ALTID seneste version af producentens sikkerhedsvejledning inden opstart af MR

Placering

IPG med elektrodemodellen 3186 skal være placeret i det grå område (ikke i det gråt skraverede område).


IPG med elektrodemodellerne 3228, 3219, 3292 og 3189 skal være placeret i det grå eller gråt skraverede område.














Bemærk

Elektroderne må ikke være blevet forlænget


Elektroderne må ikke være defekte (tjek patientens telefon)


Systemet må ikke være ufuldstændigt (uden elektrode eller IPG)


IPG og elektrode skal være forbundet 


Elektrodespidsen skal være placeret i epiduralrummet mellem C1 og S2


Ingen dele af implantatet må være brudt gennem huden (huderosion)


Patienten skal være feberfri


IPG'en skal være sat i MR-mode (tjek patientens telefon)


Patienten skal ligge på ryggen med armene ned langs siden


Eksterne kontrolenheder må ikke komme med ind i MR-kabinen


Kun protonscanning er tilladt (ikke 13C, 23Na og 31P)


Hvis patienter har flere neuro-stimulator-systemer må der ikke scannes


Patienten skal kontakte MR-operatøren hvis der føles smerte, varme, ubehag, stimulation


Under scanningen skal patienten både kunne ses og høres


Ifølge IFU skal IPG være genopladet (niveau ikke oplyst)


Ifølge IFU skal patienten kontakte den systemansvarlige læge efter MR

Statisk feltstyrke

Kun 1,5 Tesla

Scannerarkitektur

Cylindrisk - Med horisontalt Mz

Spatial gradient

Maksimalt 3000 G/cm (30T/m)

Slew rate (Gr)

200 T/m/s pr. akse 

SAR

Generelt gældende

Der må maksimalt scannes i 30 minutter. Hvis denne grænse nås, skal du vente

30 minutter inden scanningen kan genoptages.


Maksimale WB-SAR er bestemt af...

     - Scanområde

     - Coiltype

     - Elektrodemodel


Se nedenstående...

__________


Hvis...

 

     - Ved scanning af hoved, ben (knæ og herunder) eller arm (albue og herunder)

     - T/R-coil

     - Eterna IPG i kombination med elektrodemodel 3228, 3189, 3186, 3219 eller 3292


Så...


     - Normal Operating Mode (Maksimalt 2 W/kg)

__________


Hvis...


     - Ved scanning af hoved, ben (knæ og herunder) eller arm (albue og herunder)

     - Den gantryindbyggede bodycoil (i kombination med alle R-coil)

     - Eterna IPG i kombination med elektrode 3228


Så...


     - Maksimalt 2,1 microT (maksimal WB-SAR: 0,5 W/kg)

__________


Hvis...


- Ved scanning af hoved, ben (knæ og herunder) eller arm (albue og herunder)

- Den gantryindbyggede bodyspole (i kombination med alle R-spoler)

- Eterna IPG i kombination med elektrode 3189


Så...


- Maksimalt 3,2 microT (maksimal WB-SAR: 0,6 W/kg)

__________


Hvis...


- Ved scanning af hoved, ben (knæ og herunder) eller arm (albue og herunder)

- Den gantryindbyggede bodyspole (i kombination med alle R-spoler)

- Eterna IPG i kombination med elektrode 3186, 3219 eller 3292


Så...


- Normal Operating Mode (Maksimalt 2 W/kg)

__________


Hvis...


   - Krop (WB) - dog undtaget hoved, knæ (og distalt herfor) samt albue (og distalt herfor)

   - Den gantryindbyggede bodyspole (i kombination med alle R-spoler)

   - Eterna IPG i kombination med elektrode 3228


Så...


     - Maksimal B1+rms: 2,1 microT (maksimale WB-SAR: 0,5 W/kg)

__________


Hvis...


   - Krop (WB) - dog undtaget hoved, knæ (og distalt herfor) samt albue (og distalt herfor)

   - Den gantryindbyggede bodyspole (i kombination med alle R-spoler)

   - Eterna IPG i kombination med elektrode 3189


Så...


   - Maksimalt 3,2 microT (maksimal WB-SAR: 0,6 W/kg)

__________


Hvis...

   - Krop (WB) - dog undtaget hoved, knæ (og distalt herfor) samt albue (og distalt herfor)

   - Den gantryindbyggede bodyspole (i kombination med alle R-spoler)

   - Eterna IPG i kombination med elektrode 3186, 3219 eller 3292


Så...


   - Normal Operating Mode (Maksimalt 2 W/kg)


__________


Hvis...


   - Krop (WB) - dog undtaget hoved, knæ (og distalt herfor) samt albue (og distalt herfor)

   - T/R-spole

   - Samtlige elektrodemodeller


Så...


STOP - Scanningen må ikke udføres...


B1+rms

Se afsnittet om SAR

Coil type

Se afsnittet om SAR

Temperaturstigning

Er ikke oplyst i IFU/sikkerhedsvejledningen fra producenten

Artefaktdannelse

Må kunne forventes

Kilde

IFU fra Abbott - Reference 1349_001 (2023)

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Information

Procedure 1349. Revision: 1.8

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 13.01.2025

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2027